期刊简介
《中华健康管理学杂志》于2007年10月创刊，双月刊，于双月20日出版，国内外公开发行。《中华健康管理学杂志》由中国科协主管、中华医学会主办并编 辑出版，是我国健康管理学领域唯一的一本学术期刊。她将成为从事健康管理的各业工作者、健康管理师们的良师益友。健康管理学是一门新兴的跨学科、跨专业的 综合性、应用性学科。它涉及到预防医学、临床医学、营养学、运动学、中医学等众多学科，其主要研究范围是健康的维护与促进和慢性疾病及其转归。随着我国国 民经济的飞速发展和人民生活水平的大幅度提高，急需一个展示我国健康管理学理论研究水平和交流实践经验的平台，而《中华健康管理学杂志》的创刊，恰恰可以 促进这种交流并推动我国健康管理事业的发展。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。